- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02000492
Częste treningi piłki nożnej dla dzieci w wieku 9-11 lat
25 października 2016 zaktualizowane przez: Claus Malta Nielsen, University of Copenhagen
Intensywna szkolna aktywność fizyczna - aspekty fizjologiczne, poznawcze i socjologiczne
Brak aktywności wśród uczniów jest wyzwaniem dla zdrowia publicznego, aw szczególności dla gminy.
Celem tego badania jest ocena adaptacji poznawczych i fizycznych, społecznych i sprawnościowych oraz wyników uczenia się krótko- i długoterminowego treningu z piłką dla dziewcząt i chłopców w wieku 9-11 lat, a także określenie, w jakim stopniu organizacja ( 5x12 minut lub 3x40 minut tygodniowo) oraz rodzaj treningu (gry z piłką, trening obwodowy lub bieganie) wpływają na wielkość odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
423
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederikssund, Dania, 3600
- Municipality of Frederikssund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta i chłopcy w wieku 9-11 lat w klasach III w szkołach w Frederikssund i Kopenhadze
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważnymi upośledzeniami umysłowymi lub fizycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Piłka nożna, trening obwodowy lub bieganie 5x12 minut lub 3x 40 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
echokardiografia
|
1 rok
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skanowanie DXA)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt poznawczy
Ramy czasowe: 1 rok
|
komputerowe testy efektów poznawczych i uczenia się
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty społeczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
wywiady grup fokusowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Krustrup, Professor, Centre of team sports and health, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Peter R Hansen, dr Msc, University hospital og Gentofte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Larsen MN, Madsen M, Nielsen CM, Manniche V, Hansen L, Bangsbo J, Krustrup P, Hansen PR. Cardiovascular adaptations after 10 months of daily 12-min bouts of intense school-based physical training for 8-10-year-old children. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Nov-Dec;63(6):813-817. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.011. Epub 2020 Jun 1.
- Larsen MN, Nielsen CM, Helge EW, Madsen M, Manniche V, Hansen L, Hansen PR, Bangsbo J, Krustrup P. Positive effects on bone mineralisation and muscular fitness after 10 months of intense school-based physical training for children aged 8-10 years: the FIT FIRST randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):254-260. doi: 10.1136/bjsports-2016-096219. Epub 2016 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2013-038
- 18172 (Inny identyfikator: Styrelsen for Forskning og Innovation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .