Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial

6. oktober 2015 oppdatert av: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age 50 years and over
  • Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
  • Identified at risk of disease related malnutrition
  • Competent to provide written informed consent
  • Willingness to take part in the study and to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to eat or drink
  • Chronic renal disease requiring dialysis
  • Galactosaemia
  • Dysphagia
  • Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
  • Palliative care
  • Cancer (active treatment)
  • Liver failure
  • Poorly controlled diabetes
  • Diagnosed lactose intolerance
  • Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
  • Due to be discharged to an area out of the hospital region
  • Requiring tube or parenteral nutrition
  • Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
Kosttilskudd: Oral Nutritional Supplement 1
Containing macro and micronutrients
Kosttilskudd: Dietary Advice
Annen: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
Kosttilskudd: Dietary Advice
Kosttilskudd: Oral Nutritional Supplement 2
Containing macro and micronutrients
Annen: DA Alone
Dietary Advice Alone
Kosttilskudd: Dietary Advice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nutrient Intake
Tidsramme: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nutricia UK Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere