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Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial

6 ottobre 2015 aggiornato da: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age 50 years and over
  • Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
  • Identified at risk of disease related malnutrition
  • Competent to provide written informed consent
  • Willingness to take part in the study and to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to eat or drink
  • Chronic renal disease requiring dialysis
  • Galactosaemia
  • Dysphagia
  • Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
  • Palliative care
  • Cancer (active treatment)
  • Liver failure
  • Poorly controlled diabetes
  • Diagnosed lactose intolerance
  • Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
  • Due to be discharged to an area out of the hospital region
  • Requiring tube or parenteral nutrition
  • Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
Integratore alimentare: Oral Nutritional Supplement 1
Containing macro and micronutrients
Integratore alimentare: Dietary Advice
Altro: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
Integratore alimentare: Dietary Advice
Integratore alimentare: Oral Nutritional Supplement 2
Containing macro and micronutrients
Altro: DA Alone
Dietary Advice Alone
Integratore alimentare: Dietary Advice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrient Intake
Lasso di tempo: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nutricia UK Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC801

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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