Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial
6 октября 2015 г. обновлено: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Nutricia Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Age 50 years and over
- Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
- Identified at risk of disease related malnutrition
- Competent to provide written informed consent
- Willingness to take part in the study and to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to eat or drink
- Chronic renal disease requiring dialysis
- Galactosaemia
- Dysphagia
- Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
- Palliative care
- Cancer (active treatment)
- Liver failure
- Poorly controlled diabetes
- Diagnosed lactose intolerance
- Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
- Due to be discharged to an area out of the hospital region
- Requiring tube or parenteral nutrition
- Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
|
Containing macro and micronutrients
|
|
Другой: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
|
Containing macro and micronutrients
|
|
Другой: DA Alone
Dietary Advice Alone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nutrient Intake
Временное ограничение: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
|
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
|
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .