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Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial

6 octobre 2015 mis à jour par: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age 50 years and over
  • Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
  • Identified at risk of disease related malnutrition
  • Competent to provide written informed consent
  • Willingness to take part in the study and to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to eat or drink
  • Chronic renal disease requiring dialysis
  • Galactosaemia
  • Dysphagia
  • Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
  • Palliative care
  • Cancer (active treatment)
  • Liver failure
  • Poorly controlled diabetes
  • Diagnosed lactose intolerance
  • Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
  • Due to be discharged to an area out of the hospital region
  • Requiring tube or parenteral nutrition
  • Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
Complément alimentaire: Oral Nutritional Supplement 1
Containing macro and micronutrients
Complément alimentaire: Dietary Advice
Autre: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
Complément alimentaire: Dietary Advice
Complément alimentaire: Oral Nutritional Supplement 2
Containing macro and micronutrients
Autre: DA Alone
Dietary Advice Alone
Complément alimentaire: Dietary Advice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nutrient Intake
Délai: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nutricia UK Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC801

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Oral Nutritional Supplement 1

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