Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial

6 oktober 2015 bijgewerkt door: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age 50 years and over
  • Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
  • Identified at risk of disease related malnutrition
  • Competent to provide written informed consent
  • Willingness to take part in the study and to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to eat or drink
  • Chronic renal disease requiring dialysis
  • Galactosaemia
  • Dysphagia
  • Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
  • Palliative care
  • Cancer (active treatment)
  • Liver failure
  • Poorly controlled diabetes
  • Diagnosed lactose intolerance
  • Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
  • Due to be discharged to an area out of the hospital region
  • Requiring tube or parenteral nutrition
  • Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
Voedingssupplement: Oral Nutritional Supplement 1
Containing macro and micronutrients
Voedingssupplement: Dietary Advice
Ander: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
Voedingssupplement: Dietary Advice
Voedingssupplement: Oral Nutritional Supplement 2
Containing macro and micronutrients
Ander: DA Alone
Dietary Advice Alone
Voedingssupplement: Dietary Advice

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutrient Intake
Tijdsspanne: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutricia UK Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren