Hospital Discharge Oral Nutrition Support Trial
6 de octubre de 2015 actualizado por: Nutricia UK Ltd
To investigate the effect of different strategies for managing malnutrition in the community
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bath, Reino Unido
- Nutricia Ltd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Age 50 years and over
- Able to eat and drink without the need for altered texture fluids
- Identified at risk of disease related malnutrition
- Competent to provide written informed consent
- Willingness to take part in the study and to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to eat or drink
- Chronic renal disease requiring dialysis
- Galactosaemia
- Dysphagia
- Normally or going to be residing in an institution e.g. care home upon discharge from hospital
- Palliative care
- Cancer (active treatment)
- Liver failure
- Poorly controlled diabetes
- Diagnosed lactose intolerance
- Participation in other clinical trials currently or in the previous 4 weeks
- Due to be discharged to an area out of the hospital region
- Requiring tube or parenteral nutrition
- Due to be discharged from hospital on oral nutrition support recommended by a Dietitian
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ONS 1 and DA
Oral Nutritional Supplement 1 and Dietary Advice
|
Containing macro and micronutrients
|
|
Otro: ONS 2 and DA
Oral Nutritional Supplement 2 and Dietary Advice
|
Containing macro and micronutrients
|
|
Otro: DA Alone
Dietary Advice Alone
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutrient Intake
Periodo de tiempo: 12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
|
Measured by 3 day diet diaries and 24 hour recall
|
12 weeks (8 week intervention followed by 4 week follow up)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .