Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers
3. mars 2020 oppdatert av: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).
Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
338
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
- The patient and significant other cohabited
- Couples resided in San Diego County
- Both patient and significant other were sufficiently proficient in English
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
|
Placebo komparator: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
|
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Tidsramme: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
|
From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Hovedetterforsker: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Banthia R, Malcarne VL, Varni JW, Ko CM, Sadler GR, Greenbergs HL. The effects of dyadic strength and coping styles on psychological distress in couples faced with prostate cancer. J Behav Med. 2003 Feb;26(1):31-52. doi: 10.1023/a:1021743005541.
- Ko CM, Malcarne VL, Varni JW, Roesch SC, Banthia R, Greenbergs HL, Sadler GR. Problem-solving and distress in prostate cancer patients and their spousal caregivers. Support Care Cancer. 2005 Jun;13(6):367-74. doi: 10.1007/s00520-004-0748-5. Epub 2005 Jan 19.
- Hawes S, Malcarne V, Ko C, Sadler G, Banthuia R, Sherman S, Varni J, Schmidt J. Identifying problems faced by spouses and partners of patients with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):807-14. doi: 10.1188/06.ONF.807-814.
- Yoshimoto SM, Ghorbani S, Baer JM, Cheng KW, Banthia R, Malcarne VL, Sadler GR, Ko CM, Greenbergs HL, Varni JW. Religious coping and problem-solving by couples faced with prostate cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Dec;15(5):481-8. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00700.x.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .