Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers
3 de março de 2020 atualizado por: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).
Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
338
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
- The patient and significant other cohabited
- Couples resided in San Diego County
- Both patient and significant other were sufficiently proficient in English
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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Comparador de Placebo: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
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Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Prazo: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
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From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Investigador principal: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banthia R, Malcarne VL, Varni JW, Ko CM, Sadler GR, Greenbergs HL. The effects of dyadic strength and coping styles on psychological distress in couples faced with prostate cancer. J Behav Med. 2003 Feb;26(1):31-52. doi: 10.1023/a:1021743005541.
- Ko CM, Malcarne VL, Varni JW, Roesch SC, Banthia R, Greenbergs HL, Sadler GR. Problem-solving and distress in prostate cancer patients and their spousal caregivers. Support Care Cancer. 2005 Jun;13(6):367-74. doi: 10.1007/s00520-004-0748-5. Epub 2005 Jan 19.
- Hawes S, Malcarne V, Ko C, Sadler G, Banthuia R, Sherman S, Varni J, Schmidt J. Identifying problems faced by spouses and partners of patients with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):807-14. doi: 10.1188/06.ONF.807-814.
- Yoshimoto SM, Ghorbani S, Baer JM, Cheng KW, Banthia R, Malcarne VL, Sadler GR, Ko CM, Greenbergs HL, Varni JW. Religious coping and problem-solving by couples faced with prostate cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Dec;15(5):481-8. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00700.x.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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