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Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers

3. März 2020 aktualisiert von: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers

Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).

Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
  • The patient and significant other cohabited
  • Couples resided in San Diego County
  • Both patient and significant other were sufficiently proficient in English

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Verhalten: Problem-Solving Therapy
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Placebo-Komparator: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
Verhalten: Problem-Solving Therapy
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Zeitfenster: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

San Diego State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • Hauptermittler: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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