Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers
3 de marzo de 2020 actualizado por: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).
Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
338
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
- The patient and significant other cohabited
- Couples resided in San Diego County
- Both patient and significant other were sufficiently proficient in English
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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Comparador de placebos: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
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Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Periodo de tiempo: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
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From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Investigador principal: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banthia R, Malcarne VL, Varni JW, Ko CM, Sadler GR, Greenbergs HL. The effects of dyadic strength and coping styles on psychological distress in couples faced with prostate cancer. J Behav Med. 2003 Feb;26(1):31-52. doi: 10.1023/a:1021743005541.
- Ko CM, Malcarne VL, Varni JW, Roesch SC, Banthia R, Greenbergs HL, Sadler GR. Problem-solving and distress in prostate cancer patients and their spousal caregivers. Support Care Cancer. 2005 Jun;13(6):367-74. doi: 10.1007/s00520-004-0748-5. Epub 2005 Jan 19.
- Hawes S, Malcarne V, Ko C, Sadler G, Banthuia R, Sherman S, Varni J, Schmidt J. Identifying problems faced by spouses and partners of patients with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):807-14. doi: 10.1188/06.ONF.807-814.
- Yoshimoto SM, Ghorbani S, Baer JM, Cheng KW, Banthia R, Malcarne VL, Sadler GR, Ko CM, Greenbergs HL, Varni JW. Religious coping and problem-solving by couples faced with prostate cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Dec;15(5):481-8. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00700.x.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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