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Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers

3 marzo 2020 aggiornato da: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers

Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).

Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
  • The patient and significant other cohabited
  • Couples resided in San Diego County
  • Both patient and significant other were sufficiently proficient in English

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Comparatore placebo: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Lasso di tempo: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • Investigatore principale: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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