Problem Solving Therapy for Prostate Cancer Spousal Caregivers
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Problem-Solving Therapy for Prostate Cancer Patient's Spousal Caregivers
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer. Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer. The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
Participants were randomly assigned to an experimental group which received problem-solving therapy, or to a control group which relied on their standard methods of coping (e.g. their normal therapist, family and friends).
Participants completed baseline surveys regarding their distress and coping prior to randomization. They then completed these surveys again at post-intervention (approximately 2-3 months post-baseline) and 6 months post-baseline to determine lasting effects of the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with prostate cancer within 18 months of study enrollment.
- The patient and significant other cohabited
- Couples resided in San Diego County
- Both patient and significant other were sufficiently proficient in English
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Problem-Solving Therapy
A problem-solving therapy training program will be provided to the spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
|
Komparator placebo: Standard Supportive Care
Participants who are randomized to this arm will be encouraged to use whatever supporting care is recommended to them by their health provider.
|
Problem-solving therapy programs have been shown to be effective among parents of children diagnosed with cancer.
Efforts have been made to apply this same strategy to spouses/significant others of men diagnosed with prostate cancer.
The purpose of this study is to test the efficacy of problem-solving therapy on the spouses of prostate cancer patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from Baseline of Effects of Stress and Coping to Follow-ups
Ramy czasowe: From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
|
From baseline to follow-ups at post-intervention (2-3 months post-baseline) and 6-months post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Główny śledczy: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Banthia R, Malcarne VL, Varni JW, Ko CM, Sadler GR, Greenbergs HL. The effects of dyadic strength and coping styles on psychological distress in couples faced with prostate cancer. J Behav Med. 2003 Feb;26(1):31-52. doi: 10.1023/a:1021743005541.
- Ko CM, Malcarne VL, Varni JW, Roesch SC, Banthia R, Greenbergs HL, Sadler GR. Problem-solving and distress in prostate cancer patients and their spousal caregivers. Support Care Cancer. 2005 Jun;13(6):367-74. doi: 10.1007/s00520-004-0748-5. Epub 2005 Jan 19.
- Hawes S, Malcarne V, Ko C, Sadler G, Banthuia R, Sherman S, Varni J, Schmidt J. Identifying problems faced by spouses and partners of patients with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):807-14. doi: 10.1188/06.ONF.807-814.
- Yoshimoto SM, Ghorbani S, Baer JM, Cheng KW, Banthia R, Malcarne VL, Sadler GR, Ko CM, Greenbergs HL, Varni JW. Religious coping and problem-solving by couples faced with prostate cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Dec;15(5):481-8. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00700.x.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .