Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-helper 2 (Th2) Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects

11. mars 2014 oppdatert av: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System

Th2 Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects

Cytokines are chemicals that are naturally made by your body. Certain cytokine levels are changed in the blood of patients who develop allergies and/or asthma. Cytokine levels may also be changed in some individuals who are overweight or obese. The purpose of this study is to determine if certain cytokine levels differ based on a person's weight and whether or not they have allergies or asthma. Information gathered in this study will be compared to information gathered from subjects who have participated in another similar study for patients who have allergies and/or asthma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The aims of this study are to:

  1. Characterize the relationship between BMI and Th2 skewing in non-atopic adult subjects.
  2. Compare these results to those previously obtained from atopic adult subjects It is expected that the results of this study will demonstrate enhanced Th2 skewing in overweight and obese atopic subjects as compared to non-atopic subjects. It is further anticipated that the results of this study will be used as preliminary data to generate an NIH grant application exploring the link between obesity and atopy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital, Dept. of Allergy, Asthma, & Immunology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects will be male or female, aged 18-50 years, and of any race. Subjects must be healthy with no history of allergies or asthma. Subjects will be placed in one of three groups based on their BMI: normal, overweight, or obese.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults aged 18 to 50 years
  • pre-bronchodilator FEV1 > 80% predicted with no evidence of reversibility following administration of bronchodilator
  • no history of allergies

Exclusion Criteria:

  • medical history consistent with atopy and/or asthma
  • any positive response to allergy skin testing for inhalant allergens (defined as a wheal > 3 mm larger than the negative control)
  • a pre-bronchodilator FEV1 < 80% predicted
  • > 12% reversibility in FEV1 following administration of a bronchodilator
  • any history of significant chronic illness
  • history of respiratory infection within the past 2 weeks
  • any use of prescription medications other than oral contraceptives or thyroid hormone replacement within the past 2 months
  • use of any investigational medication within the past month

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal BMI
Subjects with a BMI range of 18.5 to 24.9 which is defined by the CDC as within normal range.
Overweight BMI
Subjects with a BMI of 25.0 to 29.9 are defined by the CDC as being overweight.
Obese BMI
Subjects with a BMI of 30.0 and above are defined by the CDC as being obese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Th2 Cytokine levels
Tidsramme: Baseline (only visit)
Baseline (only visit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Samarbeidspartnere

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Skoner, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
  • Studieleder: Deborah Gentile, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC# 4729

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere