T-helper 2 (Th2) Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
11 mars 2014 mis à jour par: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System
Th2 Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
Cytokines are chemicals that are naturally made by your body.
Certain cytokine levels are changed in the blood of patients who develop allergies and/or asthma.
Cytokine levels may also be changed in some individuals who are overweight or obese.
The purpose of this study is to determine if certain cytokine levels differ based on a person's weight and whether or not they have allergies or asthma.
Information gathered in this study will be compared to information gathered from subjects who have participated in another similar study for patients who have allergies and/or asthma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The aims of this study are to:
- Characterize the relationship between BMI and Th2 skewing in non-atopic adult subjects.
- Compare these results to those previously obtained from atopic adult subjects It is expected that the results of this study will demonstrate enhanced Th2 skewing in overweight and obese atopic subjects as compared to non-atopic subjects. It is further anticipated that the results of this study will be used as preliminary data to generate an NIH grant application exploring the link between obesity and atopy.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital, Dept. of Allergy, Asthma, & Immunology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects will be male or female, aged 18-50 years, and of any race.
Subjects must be healthy with no history of allergies or asthma.
Subjects will be placed in one of three groups based on their BMI: normal, overweight, or obese.
La description
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 to 50 years
- pre-bronchodilator FEV1 > 80% predicted with no evidence of reversibility following administration of bronchodilator
- no history of allergies
Exclusion Criteria:
- medical history consistent with atopy and/or asthma
- any positive response to allergy skin testing for inhalant allergens (defined as a wheal > 3 mm larger than the negative control)
- a pre-bronchodilator FEV1 < 80% predicted
- > 12% reversibility in FEV1 following administration of a bronchodilator
- any history of significant chronic illness
- history of respiratory infection within the past 2 weeks
- any use of prescription medications other than oral contraceptives or thyroid hormone replacement within the past 2 months
- use of any investigational medication within the past month
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normal BMI
Subjects with a BMI range of 18.5 to 24.9 which is defined by the CDC as within normal range.
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Overweight BMI
Subjects with a BMI of 25.0 to 29.9 are defined by the CDC as being overweight.
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Obese BMI
Subjects with a BMI of 30.0 and above are defined by the CDC as being obese.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Th2 Cytokine levels
Délai: Baseline (only visit)
|
Baseline (only visit)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Skoner, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Directeur d'études: Deborah Gentile, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Première publication (Estimation)
13 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC# 4729
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