T-helper 2 (Th2) Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
11 de marzo de 2014 actualizado por: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System
Th2 Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
Cytokines are chemicals that are naturally made by your body.
Certain cytokine levels are changed in the blood of patients who develop allergies and/or asthma.
Cytokine levels may also be changed in some individuals who are overweight or obese.
The purpose of this study is to determine if certain cytokine levels differ based on a person's weight and whether or not they have allergies or asthma.
Information gathered in this study will be compared to information gathered from subjects who have participated in another similar study for patients who have allergies and/or asthma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The aims of this study are to:
- Characterize the relationship between BMI and Th2 skewing in non-atopic adult subjects.
- Compare these results to those previously obtained from atopic adult subjects It is expected that the results of this study will demonstrate enhanced Th2 skewing in overweight and obese atopic subjects as compared to non-atopic subjects. It is further anticipated that the results of this study will be used as preliminary data to generate an NIH grant application exploring the link between obesity and atopy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital, Dept. of Allergy, Asthma, & Immunology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects will be male or female, aged 18-50 years, and of any race.
Subjects must be healthy with no history of allergies or asthma.
Subjects will be placed in one of three groups based on their BMI: normal, overweight, or obese.
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 to 50 years
- pre-bronchodilator FEV1 > 80% predicted with no evidence of reversibility following administration of bronchodilator
- no history of allergies
Exclusion Criteria:
- medical history consistent with atopy and/or asthma
- any positive response to allergy skin testing for inhalant allergens (defined as a wheal > 3 mm larger than the negative control)
- a pre-bronchodilator FEV1 < 80% predicted
- > 12% reversibility in FEV1 following administration of a bronchodilator
- any history of significant chronic illness
- history of respiratory infection within the past 2 weeks
- any use of prescription medications other than oral contraceptives or thyroid hormone replacement within the past 2 months
- use of any investigational medication within the past month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal BMI
Subjects with a BMI range of 18.5 to 24.9 which is defined by the CDC as within normal range.
|
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Overweight BMI
Subjects with a BMI of 25.0 to 29.9 are defined by the CDC as being overweight.
|
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Obese BMI
Subjects with a BMI of 30.0 and above are defined by the CDC as being obese.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Th2 Cytokine levels
Periodo de tiempo: Baseline (only visit)
|
Baseline (only visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Skoner, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Director de estudio: Deborah Gentile, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC# 4729
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