T-helper 2 (Th2) Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
11 mars 2014 uppdaterad av: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System
Th2 Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
Cytokines are chemicals that are naturally made by your body.
Certain cytokine levels are changed in the blood of patients who develop allergies and/or asthma.
Cytokine levels may also be changed in some individuals who are overweight or obese.
The purpose of this study is to determine if certain cytokine levels differ based on a person's weight and whether or not they have allergies or asthma.
Information gathered in this study will be compared to information gathered from subjects who have participated in another similar study for patients who have allergies and/or asthma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The aims of this study are to:
- Characterize the relationship between BMI and Th2 skewing in non-atopic adult subjects.
- Compare these results to those previously obtained from atopic adult subjects It is expected that the results of this study will demonstrate enhanced Th2 skewing in overweight and obese atopic subjects as compared to non-atopic subjects. It is further anticipated that the results of this study will be used as preliminary data to generate an NIH grant application exploring the link between obesity and atopy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital, Dept. of Allergy, Asthma, & Immunology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects will be male or female, aged 18-50 years, and of any race.
Subjects must be healthy with no history of allergies or asthma.
Subjects will be placed in one of three groups based on their BMI: normal, overweight, or obese.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 to 50 years
- pre-bronchodilator FEV1 > 80% predicted with no evidence of reversibility following administration of bronchodilator
- no history of allergies
Exclusion Criteria:
- medical history consistent with atopy and/or asthma
- any positive response to allergy skin testing for inhalant allergens (defined as a wheal > 3 mm larger than the negative control)
- a pre-bronchodilator FEV1 < 80% predicted
- > 12% reversibility in FEV1 following administration of a bronchodilator
- any history of significant chronic illness
- history of respiratory infection within the past 2 weeks
- any use of prescription medications other than oral contraceptives or thyroid hormone replacement within the past 2 months
- use of any investigational medication within the past month
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal BMI
Subjects with a BMI range of 18.5 to 24.9 which is defined by the CDC as within normal range.
|
|
Overweight BMI
Subjects with a BMI of 25.0 to 29.9 are defined by the CDC as being overweight.
|
|
Obese BMI
Subjects with a BMI of 30.0 and above are defined by the CDC as being obese.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Th2 Cytokine levels
Tidsram: Baseline (only visit)
|
Baseline (only visit)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Skoner, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Studierektor: Deborah Gentile, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC# 4729
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .