T-helper 2 (Th2) Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
11 de março de 2014 atualizado por: David Skoner, MD, West Penn Allegheny Health System
Th2 Cytokine Responses in Overweight/Obese Subjects
Cytokines are chemicals that are naturally made by your body.
Certain cytokine levels are changed in the blood of patients who develop allergies and/or asthma.
Cytokine levels may also be changed in some individuals who are overweight or obese.
The purpose of this study is to determine if certain cytokine levels differ based on a person's weight and whether or not they have allergies or asthma.
Information gathered in this study will be compared to information gathered from subjects who have participated in another similar study for patients who have allergies and/or asthma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aims of this study are to:
- Characterize the relationship between BMI and Th2 skewing in non-atopic adult subjects.
- Compare these results to those previously obtained from atopic adult subjects It is expected that the results of this study will demonstrate enhanced Th2 skewing in overweight and obese atopic subjects as compared to non-atopic subjects. It is further anticipated that the results of this study will be used as preliminary data to generate an NIH grant application exploring the link between obesity and atopy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital, Dept. of Allergy, Asthma, & Immunology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects will be male or female, aged 18-50 years, and of any race.
Subjects must be healthy with no history of allergies or asthma.
Subjects will be placed in one of three groups based on their BMI: normal, overweight, or obese.
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 to 50 years
- pre-bronchodilator FEV1 > 80% predicted with no evidence of reversibility following administration of bronchodilator
- no history of allergies
Exclusion Criteria:
- medical history consistent with atopy and/or asthma
- any positive response to allergy skin testing for inhalant allergens (defined as a wheal > 3 mm larger than the negative control)
- a pre-bronchodilator FEV1 < 80% predicted
- > 12% reversibility in FEV1 following administration of a bronchodilator
- any history of significant chronic illness
- history of respiratory infection within the past 2 weeks
- any use of prescription medications other than oral contraceptives or thyroid hormone replacement within the past 2 months
- use of any investigational medication within the past month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normal BMI
Subjects with a BMI range of 18.5 to 24.9 which is defined by the CDC as within normal range.
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Overweight BMI
Subjects with a BMI of 25.0 to 29.9 are defined by the CDC as being overweight.
|
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Obese BMI
Subjects with a BMI of 30.0 and above are defined by the CDC as being obese.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Th2 Cytokine levels
Prazo: Baseline (only visit)
|
Baseline (only visit)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Skoner, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Diretor de estudo: Deborah Gentile, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC# 4729
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