Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Pleth Variability Index (PVI) Measurements at Different Sensing Locations

24. mars 2021 oppdatert av: University of California, Irvine

Comparing PVI Measurements at Different Sensing Locations

The purpose of this study is to assess the suitability of the ear and forehead as a better site for measure of fluid responsiveness.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is to compare Pleth Variability Index (PVI) measurements at different sensor locations in respect to signal quality, sensor fit to site location and fluid responsiveness. PVI will be measured at 3 different sensor sites: the fingers, ear lobes and forehead. The ability to predict fluid responsiveness will be analyzed using cardiac output as the reference value.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will be patients who undergo any form of surgery, where he/she is mechanically ventilated, preferably cases that require arterial line placement, use of cardiac output measurement, and where fluid administration will occur perioperatively.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Undergo any type of surgeries under general anesthesia in UCI Medical Center
  • Mechanically ventilated during surgery
  • Arterial line placement is preferred but not required
  • Agree to sign the consent and HIPAA forms

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Pregnant women
  • Refused to sign the consent and HIPAA forms
  • Receive vasoactive medication prior to surgery
  • Has these conditions: hypotension, hypothyroidism, moderate or poorly controlled hypertension, chronic poorly-controlled diabetes, heart failure patients, and patients with active airway flow obstruction, left ventricular dysfunction, intra-cardiac shunts, right ventricular dysfunction, atrial fibrillation, arrhythmias
  • patients with surgeries at or around site of sensor placement
  • Subject has skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection, substantial skin breakdown, nail polish or acrylic nails that would prevent monitoring of SpO2 levels during the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PVI measurement of fluid responsiveness
Tidsramme: Intra-operative
The primary outcome is to test the ability of PVI recorded at the finger and at the ear to predict fluid responsiveness.
Intra-operative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Masimo Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Cannesson, PhD, UC Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UCIANES05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere