- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02124551
Comparing Pleth Variability Index (PVI) Measurements at Different Sensing Locations
24. marts 2021 opdateret af: University of California, Irvine
Comparing PVI Measurements at Different Sensing Locations
The purpose of this study is to assess the suitability of the ear and forehead as a better site for measure of fluid responsiveness.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The aim of this study is to compare Pleth Variability Index (PVI) measurements at different sensor locations in respect to signal quality, sensor fit to site location and fluid responsiveness.
PVI will be measured at 3 different sensor sites: the fingers, ear lobes and forehead.
The ability to predict fluid responsiveness will be analyzed using cardiac output as the reference value.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will be patients who undergo any form of surgery, where he/she is mechanically ventilated, preferably cases that require arterial line placement, use of cardiac output measurement, and where fluid administration will occur perioperatively.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Undergo any type of surgeries under general anesthesia in UCI Medical Center
- Mechanically ventilated during surgery
- Arterial line placement is preferred but not required
- Agree to sign the consent and HIPAA forms
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Pregnant women
- Refused to sign the consent and HIPAA forms
- Receive vasoactive medication prior to surgery
- Has these conditions: hypotension, hypothyroidism, moderate or poorly controlled hypertension, chronic poorly-controlled diabetes, heart failure patients, and patients with active airway flow obstruction, left ventricular dysfunction, intra-cardiac shunts, right ventricular dysfunction, atrial fibrillation, arrhythmias
- patients with surgeries at or around site of sensor placement
- Subject has skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection, substantial skin breakdown, nail polish or acrylic nails that would prevent monitoring of SpO2 levels during the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PVI measurement of fluid responsiveness
Tidsramme: Intra-operative
|
The primary outcome is to test the ability of PVI recorded at the finger and at the ear to predict fluid responsiveness.
|
Intra-operative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime Cannesson, PhD, UC Irvine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cannesson M, Delannoy B, Morand A, Rosamel P, Attof Y, Bastien O, Lehot JJ. Does the Pleth variability index indicate the respiratory-induced variation in the plethysmogram and arterial pressure waveforms? Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1189-94, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318167ab1f.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Shelley KH, Jablonka DH, Awad AA, Stout RG, Rezkanna H, Silverman DG. What is the best site for measuring the effect of ventilation on the pulse oximeter waveform? Anesth Analg. 2006 Aug;103(2):372-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000222477.67637.17.
- Cannesson M, Besnard C, Durand PG, Bohe J, Jacques D. Relation between respiratory variations in pulse oximetry plethysmographic waveform amplitude and arterial pulse pressure in ventilated patients. Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):R562-8. doi: 10.1186/cc3799. Epub 2005 Aug 23.
- Feissel M, Teboul JL, Merlani P, Badie J, Faller JP, Bendjelid K. Plethysmographic dynamic indices predict fluid responsiveness in septic ventilated patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):993-9. doi: 10.1007/s00134-007-0602-6. Epub 2007 Mar 29.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Desebbe O, Joseph P, Metton O, Bastien O, Lehot JJ. Respiratory variations in pulse oximetry plethysmographic waveform amplitude to predict fluid responsiveness in the operating room. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1105-11. doi: 10.1097/01.anes.0000267593.72744.20.
- Hood JA, Wilson RJ. Pleth variability index to predict fluid responsiveness in colorectal surgery. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1058-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c10cd. Epub 2011 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2014
Først opslået (Skøn)
28. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCIANES05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluid Imbalance
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet