Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Pleth Variability Index (PVI) Measurements at Different Sensing Locations

24 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, Irvine

Comparing PVI Measurements at Different Sensing Locations

The purpose of this study is to assess the suitability of the ear and forehead as a better site for measure of fluid responsiveness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is to compare Pleth Variability Index (PVI) measurements at different sensor locations in respect to signal quality, sensor fit to site location and fluid responsiveness. PVI will be measured at 3 different sensor sites: the fingers, ear lobes and forehead. The ability to predict fluid responsiveness will be analyzed using cardiac output as the reference value.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will be patients who undergo any form of surgery, where he/she is mechanically ventilated, preferably cases that require arterial line placement, use of cardiac output measurement, and where fluid administration will occur perioperatively.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Undergo any type of surgeries under general anesthesia in UCI Medical Center
  • Mechanically ventilated during surgery
  • Arterial line placement is preferred but not required
  • Agree to sign the consent and HIPAA forms

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Pregnant women
  • Refused to sign the consent and HIPAA forms
  • Receive vasoactive medication prior to surgery
  • Has these conditions: hypotension, hypothyroidism, moderate or poorly controlled hypertension, chronic poorly-controlled diabetes, heart failure patients, and patients with active airway flow obstruction, left ventricular dysfunction, intra-cardiac shunts, right ventricular dysfunction, atrial fibrillation, arrhythmias
  • patients with surgeries at or around site of sensor placement
  • Subject has skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection, substantial skin breakdown, nail polish or acrylic nails that would prevent monitoring of SpO2 levels during the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PVI measurement of fluid responsiveness
Tijdsspanne: Intra-operative
The primary outcome is to test the ability of PVI recorded at the finger and at the ear to predict fluid responsiveness.
Intra-operative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Masimo Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Cannesson, PhD, UC Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UCIANES05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren