- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124551
Comparing Pleth Variability Index (PVI) Measurements at Different Sensing Locations
24 de março de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
Comparing PVI Measurements at Different Sensing Locations
The purpose of this study is to assess the suitability of the ear and forehead as a better site for measure of fluid responsiveness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aim of this study is to compare Pleth Variability Index (PVI) measurements at different sensor locations in respect to signal quality, sensor fit to site location and fluid responsiveness.
PVI will be measured at 3 different sensor sites: the fingers, ear lobes and forehead.
The ability to predict fluid responsiveness will be analyzed using cardiac output as the reference value.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will be patients who undergo any form of surgery, where he/she is mechanically ventilated, preferably cases that require arterial line placement, use of cardiac output measurement, and where fluid administration will occur perioperatively.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Undergo any type of surgeries under general anesthesia in UCI Medical Center
- Mechanically ventilated during surgery
- Arterial line placement is preferred but not required
- Agree to sign the consent and HIPAA forms
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Pregnant women
- Refused to sign the consent and HIPAA forms
- Receive vasoactive medication prior to surgery
- Has these conditions: hypotension, hypothyroidism, moderate or poorly controlled hypertension, chronic poorly-controlled diabetes, heart failure patients, and patients with active airway flow obstruction, left ventricular dysfunction, intra-cardiac shunts, right ventricular dysfunction, atrial fibrillation, arrhythmias
- patients with surgeries at or around site of sensor placement
- Subject has skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection, substantial skin breakdown, nail polish or acrylic nails that would prevent monitoring of SpO2 levels during the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PVI measurement of fluid responsiveness
Prazo: Intra-operative
|
The primary outcome is to test the ability of PVI recorded at the finger and at the ear to predict fluid responsiveness.
|
Intra-operative
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Cannesson, PhD, UC Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cannesson M, Delannoy B, Morand A, Rosamel P, Attof Y, Bastien O, Lehot JJ. Does the Pleth variability index indicate the respiratory-induced variation in the plethysmogram and arterial pressure waveforms? Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1189-94, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318167ab1f.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Shelley KH, Jablonka DH, Awad AA, Stout RG, Rezkanna H, Silverman DG. What is the best site for measuring the effect of ventilation on the pulse oximeter waveform? Anesth Analg. 2006 Aug;103(2):372-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000222477.67637.17.
- Cannesson M, Besnard C, Durand PG, Bohe J, Jacques D. Relation between respiratory variations in pulse oximetry plethysmographic waveform amplitude and arterial pulse pressure in ventilated patients. Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):R562-8. doi: 10.1186/cc3799. Epub 2005 Aug 23.
- Feissel M, Teboul JL, Merlani P, Badie J, Faller JP, Bendjelid K. Plethysmographic dynamic indices predict fluid responsiveness in septic ventilated patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):993-9. doi: 10.1007/s00134-007-0602-6. Epub 2007 Mar 29.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Desebbe O, Joseph P, Metton O, Bastien O, Lehot JJ. Respiratory variations in pulse oximetry plethysmographic waveform amplitude to predict fluid responsiveness in the operating room. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1105-11. doi: 10.1097/01.anes.0000267593.72744.20.
- Hood JA, Wilson RJ. Pleth variability index to predict fluid responsiveness in colorectal surgery. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1058-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c10cd. Epub 2011 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCIANES05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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