Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade
18. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)
The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers.
The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4561
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
- Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available
Exclusion Criteria:
- Patient's follow-up not possible
- Patients participating in another study
- History of BPH surgery
- Prostate cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Occurrence of concomitant BPH diseases
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 527.28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .