- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244307
Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade
18 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)
The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers.
The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4561
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
- Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available
Exclusion Criteria:
- Patient's follow-up not possible
- Patients participating in another study
- History of BPH surgery
- Prostate cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Occurrence of concomitant BPH diseases
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 527.28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na alpha-adrenergic blocker
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyUrazy klatki piersiowejStany Zjednoczone
-
Pedro de Figueiredo BuchallaRekrutacyjnyKamica nerkowa | Osłona dostępu do moczowodu | Alpha BlockerBrazylia
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznanyObejście tętnicy wieńcowejFrancja
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekrutacyjny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
VersitiJeszcze nie rekrutacjaHemofilia A z inhibitoremStany Zjednoczone