Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade

18. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)

The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers. The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4561

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
  • Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available

Exclusion Criteria:

  • Patient's follow-up not possible
  • Patients participating in another study
  • History of BPH surgery
  • Prostate cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years
Occurrence of concomitant BPH diseases
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
Tidsramme: up to 2 years
up to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med alpha-adrenergic blocker

Abonner