Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade
2014年9月18日 更新者：Boehringer Ingelheim
Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)
The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers.
The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4561
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners
説明
Inclusion Criteria:
- Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
- Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available
Exclusion Criteria:
- Patient's follow-up not possible
- Patients participating in another study
- History of BPH surgery
- Prostate cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Occurrence of concomitant BPH diseases
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 527.28
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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