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Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade

18 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)

The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers. The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4561

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
  • Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available

Exclusion Criteria:

  • Patient's follow-up not possible
  • Patients participating in another study
  • History of BPH surgery
  • Prostate cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade
Droga: alpha-adrenergic blocker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
Lasso di tempo: up to 2 years
up to 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
Lasso di tempo: up to 2 years
up to 2 years
Occurrence of concomitant BPH diseases
Lasso di tempo: up to 2 years
up to 2 years
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
Lasso di tempo: up to 2 years
up to 2 years
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
Lasso di tempo: up to 2 years
up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 527.28

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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