Observational Study in Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia Treated With Alpha-adrenergic Blockade
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Evolution of Patients Suffering From Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Treated With Alpha-adrenergic Blockade (JOSEPHINE)
The primary objective of this observational study was the assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery in patients with BPH who were administered class-1 alpha blockers.
The secondary objectives were the assessment of the time from alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery and the evolution of patients during the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4561
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with BPH for whom alpha-blockade treatement is indicated recruited at general practitioners
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient with BPH for whom alpha-blocker treatment is indicated
- Patients who are already on class-1 alpha-blockers can only participate in the study if all information required is known and/or available
Exclusion Criteria:
- Patient's follow-up not possible
- Patients participating in another study
- History of BPH surgery
- Prostate cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with BPH treated with alpha-andrenergic blockade
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of prognosis factors for having recourse to prostatic surgery
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time form alpha-adrenergic blockade treatment initiation to surgery
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Occurrence of concomitant BPH diseases
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Total International Prostate Symptom Score (IPSS)
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
|
Percentage of patients with ongoing BPH treatment
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 527.28
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