- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02331992
Positive Airway Pressure Program
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.
Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.
This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Alabama Sleep Clinic
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Forente stater, 62223
- IV Care & Respiratory
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- SleepMed of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18years of age
- Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
- Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
- Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
- Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for CPAP therapy
- Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
- Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
- Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider.
These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
|
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Participant Providing Feedback
Tidsramme: 1 month
|
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Healthcare Provider Feedback
Tidsramme: 1 month
|
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIA-146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Adherence program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført