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Positive Airway Pressure Program

4 de febrero de 2018 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.

Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.

This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Alabama Sleep Clinic
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62223
        • IV Care & Respiratory
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18years of age
  • Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
  • Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
  • Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
  • Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for CPAP therapy
  • Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
  • Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
  • Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider. These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant Providing Feedback
Periodo de tiempo: 1 month
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Healthcare Provider Feedback
Periodo de tiempo: 1 month
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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