- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02331992
Positive Airway Pressure Program
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.
Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.
This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Alabama Sleep Clinic
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Egyesült Államok, 62223
- IV Care & Respiratory
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- SleepMed of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18years of age
- Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
- Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
- Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
- Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for CPAP therapy
- Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
- Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
- Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider.
These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
|
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Participant Providing Feedback
Időkeret: 1 month
|
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Healthcare Provider Feedback
Időkeret: 1 month
|
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIA-146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Adherence program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt