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Positive Airway Pressure Program

4 de fevereiro de 2018 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.

Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.

This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Alabama Sleep Clinic
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62223
        • IV Care & Respiratory
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18years of age
  • Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
  • Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
  • Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
  • Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for CPAP therapy
  • Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
  • Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
  • Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider. These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participant Providing Feedback
Prazo: 1 month
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Healthcare Provider Feedback
Prazo: 1 month
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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