- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02331992
Positive Airway Pressure Program
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.
Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.
This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Alabama Sleep Clinic
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Illinois
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Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62223
- IV Care & Respiratory
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Sleepmed of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 18years of age
- Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
- Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
- Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
- Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for CPAP therapy
- Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
- Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
- Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider.
These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
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Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant Providing Feedback
Prazo: 1 month
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Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Healthcare Provider Feedback
Prazo: 1 month
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Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIA-146
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