- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02331992
Positive Airway Pressure Program
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.
Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.
This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Alabama Sleep Clinic
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, États-Unis, 62223
- IV Care & Respiratory
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- SleepMed of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 18years of age
- Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
- Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
- Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
- Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for CPAP therapy
- Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
- Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
- Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider.
These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
|
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participant Providing Feedback
Délai: 1 month
|
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Healthcare Provider Feedback
Délai: 1 month
|
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIA-146
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