Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positive Airway Pressure Program

4 februari 2018 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep disordered breathing condition effecting around 2-4% of the middle aged population and is characterized by periodic collapse of the upper airway during sleep. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is the primary treatment for patients with OSA. Despite the effectiveness of CPAP in abolishing upper airway obstruction, acceptance of and adherence with therapy has been sub-optimal.

Over the past decade, considerable research has focused on determining the factors responsible for poor CPAP adherence. Two key areas have been identified: patient-reported symptoms, including mask discomfort, pressure intolerance and nasal symptoms and the importance of patient education and support. In addition we know that the patient experience during the crucial first days and weeks of their journey predicts longer term adherence.

This study investigates the ability of an automated program that assists patients towards continuous positive airway pressure (CPAP) therapy adherence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Alabama Sleep Clinic
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Förenta staterna, 62223
        • IV Care & Respiratory
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18years of age
  • Diagnosed with OSA (AHI >5 events/hour) and eligible for CPAP (fixed or auto) treatment under local requirements
  • Naïve to CPAP therapy, i.e. have not been prescribed CPAP in the past 5 years
  • Own a mobile phone, and has reliable mobile network coverage at their home.
  • Either: the participant will use a modem; OR the participant has access to a home internet connection (either their own, or a neighbours or friend etc) and is willing to perform a home upload.

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for CPAP therapy
  • Medically unstable condition/diagnosis that is not yet under control
  • Co-existing sleep disorder (however clinically diagnosed insomnia can be included in the study)
  • Periodic Limb Movement Arousal Index (PLMA) greater than 15/hr during the diagnostic study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positive airway pressure adherence program
Participants will be enrolled in the automated adherence program and will receive supportive messages while they use CPAP as prescribed by their healthcare provider. These messages are designed to aid the participant towards therapy adherence.
Beteende: Adherence program
Participants will receive supportive messages while enrolled in the program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participant Providing Feedback
Tidsram: 1 month
Participants will be provided questionnaires so as to provide program feedback.
1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Healthcare Provider Feedback
Tidsram: 1 month
Healthcare providers will be provided questionaires so as to provide program feedback.
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Utredare

  • Studiestol: Hamish Collie, MHlthSc, Fisher & Paykel Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIA-146

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera