- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02416921
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women (FB--Pilot)
20. mai 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women: Pilot Program
The purpose of this research study is to evaluate the effect of a Facebook-delivered weight-gain prevention program versus a Facebook-delivered program with general women's health information.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Weight gain is an important health concern, and disparities in the prevalence of obesity between African American and White women increase throughout the reproductive period.
This study is a randomized, controlled trial testing the feasibility and acceptability of a peer-coach-administered, Facebook-delivered intervention to prevent weight gain in overweight and obese African American women.
Study visits lasting approximately 1 hour will occur at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up, to assess effectiveness and acceptability.
The core intervention will occur over a 4-week period.
Educational content in both the weight-gain prevention program and women's health program will be delivered via Facebook, with new content posted each weekday related to that week's topics.
The peer coaches may contact participants via private messaging, when needed, to provide support and encourage engagement.
If successful, this intervention could be easily disseminated to populations in under-served and community settings.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African American
- Has Facebook account and uses it, on average, at least once a day
- Body Mass Index (BMI) of 25-45
- Has access to the internet
- Able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or breastfeeding, recently postpartum (within 6 weeks)
- Diagnosis of Diabetes Mellitus
- History of contraindicated medical conditions or conditions that can affect weight
- Current use of certain medications
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Weight-gain Prevention
Subjects in this group will engage in a 4-week weight-gain prevention curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week weight-gain prevention curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips to prevent weight-gain and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
Aktiv komparator: Women's Health
Subjects in this group will engage in a 4-week women's health curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week women's health curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips for staying healthy and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Program satisfaction, as measured by the OWN Program Satisfaction Survey
Tidsramme: 9 weeks, beginning with start of cohort
|
9 weeks, beginning with start of cohort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rick Stein, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201412141
- 1P30DK092950 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Weight-gain Prevention
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk solid svulstForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Guangzhou Blood CenterFullført