- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416921
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women (FB--Pilot)
20 maj 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women: Pilot Program
The purpose of this research study is to evaluate the effect of a Facebook-delivered weight-gain prevention program versus a Facebook-delivered program with general women's health information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Weight gain is an important health concern, and disparities in the prevalence of obesity between African American and White women increase throughout the reproductive period.
This study is a randomized, controlled trial testing the feasibility and acceptability of a peer-coach-administered, Facebook-delivered intervention to prevent weight gain in overweight and obese African American women.
Study visits lasting approximately 1 hour will occur at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up, to assess effectiveness and acceptability.
The core intervention will occur over a 4-week period.
Educational content in both the weight-gain prevention program and women's health program will be delivered via Facebook, with new content posted each weekday related to that week's topics.
The peer coaches may contact participants via private messaging, when needed, to provide support and encourage engagement.
If successful, this intervention could be easily disseminated to populations in under-served and community settings.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- African American
- Has Facebook account and uses it, on average, at least once a day
- Body Mass Index (BMI) of 25-45
- Has access to the internet
- Able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or breastfeeding, recently postpartum (within 6 weeks)
- Diagnosis of Diabetes Mellitus
- History of contraindicated medical conditions or conditions that can affect weight
- Current use of certain medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Weight-gain Prevention
Subjects in this group will engage in a 4-week weight-gain prevention curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week weight-gain prevention curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips to prevent weight-gain and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
|
Aktiv komparator: Women's Health
Subjects in this group will engage in a 4-week women's health curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week women's health curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips for staying healthy and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Program satisfaction, as measured by the OWN Program Satisfaction Survey
Tidsram: 9 weeks, beginning with start of cohort
|
9 weeks, beginning with start of cohort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rick Stein, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201412141
- 1P30DK092950 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .