- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416921
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women (FB--Pilot)
20. maj 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women: Pilot Program
The purpose of this research study is to evaluate the effect of a Facebook-delivered weight-gain prevention program versus a Facebook-delivered program with general women's health information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Weight gain is an important health concern, and disparities in the prevalence of obesity between African American and White women increase throughout the reproductive period.
This study is a randomized, controlled trial testing the feasibility and acceptability of a peer-coach-administered, Facebook-delivered intervention to prevent weight gain in overweight and obese African American women.
Study visits lasting approximately 1 hour will occur at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up, to assess effectiveness and acceptability.
The core intervention will occur over a 4-week period.
Educational content in both the weight-gain prevention program and women's health program will be delivered via Facebook, with new content posted each weekday related to that week's topics.
The peer coaches may contact participants via private messaging, when needed, to provide support and encourage engagement.
If successful, this intervention could be easily disseminated to populations in under-served and community settings.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African American
- Has Facebook account and uses it, on average, at least once a day
- Body Mass Index (BMI) of 25-45
- Has access to the internet
- Able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or breastfeeding, recently postpartum (within 6 weeks)
- Diagnosis of Diabetes Mellitus
- History of contraindicated medical conditions or conditions that can affect weight
- Current use of certain medications
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Weight-gain Prevention
Subjects in this group will engage in a 4-week weight-gain prevention curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week weight-gain prevention curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips to prevent weight-gain and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
|
Aktiv komparator: Women's Health
Subjects in this group will engage in a 4-week women's health curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week women's health curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips for staying healthy and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Program satisfaction, as measured by the OWN Program Satisfaction Survey
Tidsramme: 9 weeks, beginning with start of cohort
|
9 weeks, beginning with start of cohort
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rick Stein, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412141
- 1P30DK092950 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Weight-gain Prevention
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringLarseal Pro og Ambu Aura får som ledninger til fiberoptisk endotracheal intubationEgypten
-
Cristiane Decat Bergerot, PhDCity of Hope Comprehensive Cancer CenterTilmelding efter invitationDepression | Livskvalitet | Aldring | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Geriatrisk onkologi | Funktionelt fald | Støttende behandling ved kræftBrasilien
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | LungekræftscreeningForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater