- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02416921
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women (FB--Pilot)
20 de maio de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women: Pilot Program
The purpose of this research study is to evaluate the effect of a Facebook-delivered weight-gain prevention program versus a Facebook-delivered program with general women's health information.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Weight gain is an important health concern, and disparities in the prevalence of obesity between African American and White women increase throughout the reproductive period.
This study is a randomized, controlled trial testing the feasibility and acceptability of a peer-coach-administered, Facebook-delivered intervention to prevent weight gain in overweight and obese African American women.
Study visits lasting approximately 1 hour will occur at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up, to assess effectiveness and acceptability.
The core intervention will occur over a 4-week period.
Educational content in both the weight-gain prevention program and women's health program will be delivered via Facebook, with new content posted each weekday related to that week's topics.
The peer coaches may contact participants via private messaging, when needed, to provide support and encourage engagement.
If successful, this intervention could be easily disseminated to populations in under-served and community settings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- African American
- Has Facebook account and uses it, on average, at least once a day
- Body Mass Index (BMI) of 25-45
- Has access to the internet
- Able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or breastfeeding, recently postpartum (within 6 weeks)
- Diagnosis of Diabetes Mellitus
- History of contraindicated medical conditions or conditions that can affect weight
- Current use of certain medications
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Weight-gain Prevention
Subjects in this group will engage in a 4-week weight-gain prevention curriculum delivered via Facebook
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A 4-week weight-gain prevention curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips to prevent weight-gain and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
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Comparador Ativo: Women's Health
Subjects in this group will engage in a 4-week women's health curriculum delivered via Facebook
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A 4-week women's health curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips for staying healthy and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Program satisfaction, as measured by the OWN Program Satisfaction Survey
Prazo: 9 weeks, beginning with start of cohort
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9 weeks, beginning with start of cohort
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Stein, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412141
- 1P30DK092950 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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