- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02416921
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women (FB--Pilot)
20 maggio 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Preventing Weight Gain in African American Reproductive-Aged Women: Pilot Program
The purpose of this research study is to evaluate the effect of a Facebook-delivered weight-gain prevention program versus a Facebook-delivered program with general women's health information.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Weight gain is an important health concern, and disparities in the prevalence of obesity between African American and White women increase throughout the reproductive period.
This study is a randomized, controlled trial testing the feasibility and acceptability of a peer-coach-administered, Facebook-delivered intervention to prevent weight gain in overweight and obese African American women.
Study visits lasting approximately 1 hour will occur at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up, to assess effectiveness and acceptability.
The core intervention will occur over a 4-week period.
Educational content in both the weight-gain prevention program and women's health program will be delivered via Facebook, with new content posted each weekday related to that week's topics.
The peer coaches may contact participants via private messaging, when needed, to provide support and encourage engagement.
If successful, this intervention could be easily disseminated to populations in under-served and community settings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- African American
- Has Facebook account and uses it, on average, at least once a day
- Body Mass Index (BMI) of 25-45
- Has access to the internet
- Able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or breastfeeding, recently postpartum (within 6 weeks)
- Diagnosis of Diabetes Mellitus
- History of contraindicated medical conditions or conditions that can affect weight
- Current use of certain medications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Weight-gain Prevention
Subjects in this group will engage in a 4-week weight-gain prevention curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week weight-gain prevention curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips to prevent weight-gain and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
|
Comparatore attivo: Women's Health
Subjects in this group will engage in a 4-week women's health curriculum delivered via Facebook
|
A 4-week women's health curriculum will be delivered via Facebook.
Participants will be provided tips for staying healthy and will be given the opportunity to engage with the peer coaches and other participants in the group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Program satisfaction, as measured by the OWN Program Satisfaction Survey
Lasso di tempo: 9 weeks, beginning with start of cohort
|
9 weeks, beginning with start of cohort
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rick Stein, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412141
- 1P30DK092950 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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