Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Family Based Treatment for Weight Loss With Breakfast Prescription (FAB)

16. oktober 2017 oppdatert av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

A Pilot Study Examining the Impact of Eggs for Breakfast on Weight Loss and Hunger in Obese Children

The purpose of this study is to evaluate whether a behavioral weight loss group in conjunction with a prescribed breakfast can help children between 8 and 12 years of age change their behaviors to help them lose weight and become healthier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this application is to evaluate the acceptability and initial efficacy of consumption of an egg breakfast, compared to a cereal breakfast, in the context of Family-based Behavioral Treatment (FBT) with overweight and obese children and their parents. Investigators will randomize 66 parents and their overweight and obese child (85-99.9%BMI) to FBT+egg or FBT+cereal groups. Families will eat their assigned breakfast (eggs or cereal) 5 out of 7 days during the 4 month FBT treatment. However, all other aspects of FBT will be the same in the two groups. Children and parents will complete assessments at three time points; baseline, post-treatment and 4-months post-treatment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Center for Healthy Eating and Activity Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Children between the ages of 8 and 12 years old;
  2. BMI ≥85th% and <100% overweight
  3. Children with parents who are willing to attend 16 weekly group sessions and be randomized to either treatment arm;
  4. Have at least one parent who is overweight or obese (BMI≥25);
  5. Children and parent who endorse liking of both eggs and cereal
  6. Parents who speak English at a 5th grade level.

Exclusion Criteria:

  1. Children with serious medical conditions that affect their weight;
  2. Children taking medication that affect appetite or weight;
  3. Children with severe developmental delay or disability that would affect participation;
  4. Children or parents with psychological illness that would limit treatment participation;
  5. Families who plan to move out of the area within the time frame of the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Family Based Behavioral Treatment Egg
The FBT+Egg group will participate in group-based FBT and will be assigned to eat eggs a minimum of 5 days a week for breakfast. Families are provided eggs each week to facilitate compliance, along with recipes
Atferdsmessig: Family Based Behavioral Treatment
The intervention for both groups will be a 4-month Family-Based Behavioral Treatment (FBT), which includes dietary changes, physical activity changes, and behavioral therapy. Treatment is provided in separate parent and child groups. Families will learn to reduce caloric consumption and increase caloric expenditure (physical activity). Behavior therapy includes stimulus control, self-monitoring, goal setting and contracting, parenting skills, skills for managing high-risk situations, and maintenance and relapse prevention. Families will self-monitor caloric intake, breakfast consumption, physical activity, and hunger and satiety throughout the day.
Aktiv komparator: Family Based Behavioral Treatment Cereal
The FBT+Cereal group will participate in group-based FBT and will be assigned to eat cereal a minimum of 5 days a week for breakfast. Families are provided cereal each week to facilitate compliance.
Atferdsmessig: Family Based Behavioral Treatment
The intervention for both groups will be a 4-month Family-Based Behavioral Treatment (FBT), which includes dietary changes, physical activity changes, and behavioral therapy. Treatment is provided in separate parent and child groups. Families will learn to reduce caloric consumption and increase caloric expenditure (physical activity). Behavior therapy includes stimulus control, self-monitoring, goal setting and contracting, parenting skills, skills for managing high-risk situations, and maintenance and relapse prevention. Families will self-monitor caloric intake, breakfast consumption, physical activity, and hunger and satiety throughout the day.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ratings of acceptability intervention
Tidsramme: 4 months
4 months
Ratings of liking intervention
Tidsramme: 4 months
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child weight
Tidsramme: 8 months
Measured by Body Mass Index (BMI)
8 months
Parent weight
Tidsramme: 8 months
Measured by Body Mass Index (BMI)
8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

American Egg Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131519
  • 20133198 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Egg Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere