Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family Based Treatment for Weight Loss With Breakfast Prescription (FAB)

16 października 2017 zaktualizowane przez: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

A Pilot Study Examining the Impact of Eggs for Breakfast on Weight Loss and Hunger in Obese Children

The purpose of this study is to evaluate whether a behavioral weight loss group in conjunction with a prescribed breakfast can help children between 8 and 12 years of age change their behaviors to help them lose weight and become healthier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this application is to evaluate the acceptability and initial efficacy of consumption of an egg breakfast, compared to a cereal breakfast, in the context of Family-based Behavioral Treatment (FBT) with overweight and obese children and their parents. Investigators will randomize 66 parents and their overweight and obese child (85-99.9%BMI) to FBT+egg or FBT+cereal groups. Families will eat their assigned breakfast (eggs or cereal) 5 out of 7 days during the 4 month FBT treatment. However, all other aspects of FBT will be the same in the two groups. Children and parents will complete assessments at three time points; baseline, post-treatment and 4-months post-treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Center for Healthy Eating and Activity Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Children between the ages of 8 and 12 years old;
  2. BMI ≥85th% and <100% overweight
  3. Children with parents who are willing to attend 16 weekly group sessions and be randomized to either treatment arm;
  4. Have at least one parent who is overweight or obese (BMI≥25);
  5. Children and parent who endorse liking of both eggs and cereal
  6. Parents who speak English at a 5th grade level.

Exclusion Criteria:

  1. Children with serious medical conditions that affect their weight;
  2. Children taking medication that affect appetite or weight;
  3. Children with severe developmental delay or disability that would affect participation;
  4. Children or parents with psychological illness that would limit treatment participation;
  5. Families who plan to move out of the area within the time frame of the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Family Based Behavioral Treatment Egg
The FBT+Egg group will participate in group-based FBT and will be assigned to eat eggs a minimum of 5 days a week for breakfast. Families are provided eggs each week to facilitate compliance, along with recipes
Behawioralne: Family Based Behavioral Treatment
The intervention for both groups will be a 4-month Family-Based Behavioral Treatment (FBT), which includes dietary changes, physical activity changes, and behavioral therapy. Treatment is provided in separate parent and child groups. Families will learn to reduce caloric consumption and increase caloric expenditure (physical activity). Behavior therapy includes stimulus control, self-monitoring, goal setting and contracting, parenting skills, skills for managing high-risk situations, and maintenance and relapse prevention. Families will self-monitor caloric intake, breakfast consumption, physical activity, and hunger and satiety throughout the day.
Aktywny komparator: Family Based Behavioral Treatment Cereal
The FBT+Cereal group will participate in group-based FBT and will be assigned to eat cereal a minimum of 5 days a week for breakfast. Families are provided cereal each week to facilitate compliance.
Behawioralne: Family Based Behavioral Treatment
The intervention for both groups will be a 4-month Family-Based Behavioral Treatment (FBT), which includes dietary changes, physical activity changes, and behavioral therapy. Treatment is provided in separate parent and child groups. Families will learn to reduce caloric consumption and increase caloric expenditure (physical activity). Behavior therapy includes stimulus control, self-monitoring, goal setting and contracting, parenting skills, skills for managing high-risk situations, and maintenance and relapse prevention. Families will self-monitor caloric intake, breakfast consumption, physical activity, and hunger and satiety throughout the day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ratings of acceptability intervention
Ramy czasowe: 4 months
4 months
Ratings of liking intervention
Ramy czasowe: 4 months
4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child weight
Ramy czasowe: 8 months
Measured by Body Mass Index (BMI)
8 months
Parent weight
Ramy czasowe: 8 months
Measured by Body Mass Index (BMI)
8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

American Egg Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131519
  • 20133198 (Inny numer grantu/finansowania: American Egg Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj