- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484313
The Effect of Snacks on Glycaemic Regulation in Children
21. januar 2019 oppdatert av: Mount Saint Vincent University
The Effect of Dairy and Non-Dairy Products on Blood Glucose Regulation in Children
Dairy products have a potential to be healthy snack foods for children.
The purpose of this project is to investigate the short-term effects of Greek yogurt, a new popular dairy product on the regulation of glucose homeostasis, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The children must be born at full-term within the normal weight range
Exclusion Criteria:
- food sensitivities or allergies, dietary restrictions, health, learning, emotional or behavioural problems, of if children are receiving medication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Greek yogurt
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
|
Eksperimentell: Cookies
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood glucose
Tidsramme: 120 min
|
concentration of blood glucose
|
120 min
|
|
insulin
Tidsramme: 120 min
|
concentration of circulating insulin
|
120 min
|
|
C-peptide
Tidsramme: 120 min
|
concentration of circulating C-peptide
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal)
Tidsramme: 120 min
|
ad libitum food intake at 120 min measured with a test meal (grams consumed converted to kilocalories).
|
120 min
|
|
Subjective appetite
Tidsramme: 0-120 min
|
Four patterns of subjective appetite were measured using 100 mm visual analogue scale (VAS): desire to eat, hunger, fullness, and prospective food consumption at 0 min (immediately before the snack), 15, 30, 45, 60, 90, and immediately before the test meal at 120 min.
The average appetite was calculated.
|
0-120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-001(2)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .