- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02484313
The Effect of Snacks on Glycaemic Regulation in Children
21 januari 2019 uppdaterad av: Mount Saint Vincent University
The Effect of Dairy and Non-Dairy Products on Blood Glucose Regulation in Children
Dairy products have a potential to be healthy snack foods for children.
The purpose of this project is to investigate the short-term effects of Greek yogurt, a new popular dairy product on the regulation of glucose homeostasis, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The children must be born at full-term within the normal weight range
Exclusion Criteria:
- food sensitivities or allergies, dietary restrictions, health, learning, emotional or behavioural problems, of if children are receiving medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Greek yogurt
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
|
Experimentell: Cookies
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood glucose
Tidsram: 120 min
|
concentration of blood glucose
|
120 min
|
|
insulin
Tidsram: 120 min
|
concentration of circulating insulin
|
120 min
|
|
C-peptide
Tidsram: 120 min
|
concentration of circulating C-peptide
|
120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal)
Tidsram: 120 min
|
ad libitum food intake at 120 min measured with a test meal (grams consumed converted to kilocalories).
|
120 min
|
|
Subjective appetite
Tidsram: 0-120 min
|
Four patterns of subjective appetite were measured using 100 mm visual analogue scale (VAS): desire to eat, hunger, fullness, and prospective food consumption at 0 min (immediately before the snack), 15, 30, 45, 60, 90, and immediately before the test meal at 120 min.
The average appetite was calculated.
|
0-120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011-001(2)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .