- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02484313
The Effect of Snacks on Glycaemic Regulation in Children
21. Januar 2019 aktualisiert von: Mount Saint Vincent University
The Effect of Dairy and Non-Dairy Products on Blood Glucose Regulation in Children
Dairy products have a potential to be healthy snack foods for children.
The purpose of this project is to investigate the short-term effects of Greek yogurt, a new popular dairy product on the regulation of glucose homeostasis, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The children must be born at full-term within the normal weight range
Exclusion Criteria:
- food sensitivities or allergies, dietary restrictions, health, learning, emotional or behavioural problems, of if children are receiving medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Greek yogurt
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
|
Experimental: Cookies
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
blood glucose
Zeitfenster: 120 min
|
concentration of blood glucose
|
120 min
|
|
insulin
Zeitfenster: 120 min
|
concentration of circulating insulin
|
120 min
|
|
C-peptide
Zeitfenster: 120 min
|
concentration of circulating C-peptide
|
120 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal)
Zeitfenster: 120 min
|
ad libitum food intake at 120 min measured with a test meal (grams consumed converted to kilocalories).
|
120 min
|
|
Subjective appetite
Zeitfenster: 0-120 min
|
Four patterns of subjective appetite were measured using 100 mm visual analogue scale (VAS): desire to eat, hunger, fullness, and prospective food consumption at 0 min (immediately before the snack), 15, 30, 45, 60, 90, and immediately before the test meal at 120 min.
The average appetite was calculated.
|
0-120 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-001(2)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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