- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02484313
The Effect of Snacks on Glycaemic Regulation in Children
21 januari 2019 bijgewerkt door: Mount Saint Vincent University
The Effect of Dairy and Non-Dairy Products on Blood Glucose Regulation in Children
Dairy products have a potential to be healthy snack foods for children.
The purpose of this project is to investigate the short-term effects of Greek yogurt, a new popular dairy product on the regulation of glucose homeostasis, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The children must be born at full-term within the normal weight range
Exclusion Criteria:
- food sensitivities or allergies, dietary restrictions, health, learning, emotional or behavioural problems, of if children are receiving medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Greek yogurt
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
|
Experimenteel: Cookies
25 g available carbohydrates
|
commercially available food products
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blood glucose
Tijdsspanne: 120 min
|
concentration of blood glucose
|
120 min
|
|
insulin
Tijdsspanne: 120 min
|
concentration of circulating insulin
|
120 min
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: 120 min
|
concentration of circulating C-peptide
|
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal)
Tijdsspanne: 120 min
|
ad libitum food intake at 120 min measured with a test meal (grams consumed converted to kilocalories).
|
120 min
|
|
Subjective appetite
Tijdsspanne: 0-120 min
|
Four patterns of subjective appetite were measured using 100 mm visual analogue scale (VAS): desire to eat, hunger, fullness, and prospective food consumption at 0 min (immediately before the snack), 15, 30, 45, 60, 90, and immediately before the test meal at 120 min.
The average appetite was calculated.
|
0-120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-001(2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .