- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493699
Kampsportterapi ved autismespektrumforstyrrelser
6. juli 2015 oppdatert av: Fatimah Bahrami, University of Isfahan
Effekten av opplæring i karateteknikker på kommunikasjonsmangel hos barn med autismespekterforstyrrelser
Hensikten med denne studien var å finne ut om opplæring i karateteknikker fører til reduksjon i kommunikasjonsunderskudd hos barn med autismespekterforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer diagnostisert som autismespekterforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fjerde utgave, tekstrevisjon.
- Aldersspenning i 5 til 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar ikke i inntil 3 intervensjonsøkter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
fysisk treningsbasert intervensjon (trening i karateteknikker)
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke deltar i fysisk treningsbasert intervensjon (trening i karateteknikker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rå poengsum for kommunikasjonsunderskala av Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) som mål på kommunikasjonsunderskudd
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter avsluttet intervensjon
|
innen de første 30 dagene etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatimah Bahrami, MS, University of Isfahan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/02/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .