Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exploring the Relationship Between Alpha-synucleinopathy Related Non-motor Symptom and Post-op. Delirium in Elderly Patients With Spine Surgery

14. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hypothesis is that the presence of a-synucleinopathy related non motor symptoms could be predictive factor for post-operative delirium. During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of a-synucleinopathy related non motor symptoms between 2 groups.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative delirium appear approximately 10-70% of patients older than 65 yrs undergoing surgery and it is strongly associated with poor surgical outcome. The clinical characteristics of postoperative delirium are fluctuating attention, visual hallucination, disorganized thought and alter sleep-wake cycles. This is quite similar to core features of α-synuclein-related cognitive disorders such as parkinson's disease dementia and dementia with lewy body. At that point, investigator thought that postoperative delirium is preclinical stage of a-synucleinopathy. In other words, a-synuclein related disorders and postoperative delirium may share an underlying neurochemical change in their pathogenesis.

investigator will recruit age 65 and older patients scheduled to perform spine surgery. The pre-operative evaluation include neurologic exam, baseline cognitive function and a-synucleinopathy related non motor symptoms through Questionnaires.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seou
      • Seoul, Seou, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spine surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 65 and older patients
  2. Scheduled to perform spine surgery in severance hospital

Exclusion Criteria:

  1. Previous delirium history
  2. Previous chemotherapy or radiotherapy within 1yr due to underlying cancer.
  3. Severe hepatic/renal dysfunction

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delirium
occurrence of post-operative delirium
No delirium
no presence of post-operative delirium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
existence of anosomia
Tidsramme: A day before operation
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of anosmia symptoms before operation between 2 groups. The cross-cultural smell identification test will be used for measure of anosmia. investigator define anosmia as less than 4 score on the cross-cultural smell identification test. This study is not interventional study, because measure of anosmia by smell kit will not develop post-operation delirium more. (investigator will classify our patients into normosmia if the CCSIT score is 9 or higher, and hyposmia if the CCSIT score is 6 or less. Patients whose CCSIT scores are 7 or 8 will be regarded as borderline.).
A day before operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
existence of constipation
Tidsramme: A day before operation
Questionnaire (Constipation scoring system (Agachanet al., 1996) & Rome III Questionnaire (Constipation : Yes/No)
A day before operation
existence of orthostatic hypotension
Tidsramme: A day before operation
Check 3 position BP (define orthostatic hypotension - sustained reduction of systolic blood pressure of at least 20 mmHg or diastolic blood pressure of 10 mmHg within 3 min of standing, / Questionnaire (orthostatic hypotension symptom assessment & Orthostatic hypotension daily activities scale) (orthostatic hypotension: Yes/No)
A day before operation
existence of insomnia
Tidsramme: A day before operation
Questionnaire (Epworth Sleepiness Scale (ESS) : total score 0-24)
A day before operation
existence of depression
Tidsramme: A day before operation
Questionnaire (Beck depression inventory, total score 0-63)
A day before operation
existence of anxiety
Tidsramme: A day before operation
Questionnaire (The Parkinson Anxiety Scale, total score 0-48)
A day before operation
existence of REM sleep behavior disorder
Tidsramme: A day before operation
Questionnaire (RBD screening questionnaire, total score 0-13) :These questionnaires & checking 3-position BP will not effect the occurence of post-operation delirium
A day before operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere