Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploring the Relationship Between Alpha-synucleinopathy Related Non-motor Symptom and Post-op. Delirium in Elderly Patients With Spine Surgery

14 februari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Hypothesis is that the presence of a-synucleinopathy related non motor symptoms could be predictive factor for post-operative delirium. During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of a-synucleinopathy related non motor symptoms between 2 groups.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperative delirium appear approximately 10-70% of patients older than 65 yrs undergoing surgery and it is strongly associated with poor surgical outcome. The clinical characteristics of postoperative delirium are fluctuating attention, visual hallucination, disorganized thought and alter sleep-wake cycles. This is quite similar to core features of α-synuclein-related cognitive disorders such as parkinson's disease dementia and dementia with lewy body. At that point, investigator thought that postoperative delirium is preclinical stage of a-synucleinopathy. In other words, a-synuclein related disorders and postoperative delirium may share an underlying neurochemical change in their pathogenesis.

investigator will recruit age 65 and older patients scheduled to perform spine surgery. The pre-operative evaluation include neurologic exam, baseline cognitive function and a-synucleinopathy related non motor symptoms through Questionnaires.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seou
      • Seoul, Seou, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

spine surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 65 and older patients
  2. Scheduled to perform spine surgery in severance hospital

Exclusion Criteria:

  1. Previous delirium history
  2. Previous chemotherapy or radiotherapy within 1yr due to underlying cancer.
  3. Severe hepatic/renal dysfunction

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Delirium
occurrence of post-operative delirium
No delirium
no presence of post-operative delirium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
existence of anosomia
Tidsram: A day before operation
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of anosmia symptoms before operation between 2 groups. The cross-cultural smell identification test will be used for measure of anosmia. investigator define anosmia as less than 4 score on the cross-cultural smell identification test. This study is not interventional study, because measure of anosmia by smell kit will not develop post-operation delirium more. (investigator will classify our patients into normosmia if the CCSIT score is 9 or higher, and hyposmia if the CCSIT score is 6 or less. Patients whose CCSIT scores are 7 or 8 will be regarded as borderline.).
A day before operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
existence of constipation
Tidsram: A day before operation
Questionnaire (Constipation scoring system (Agachanet al., 1996) & Rome III Questionnaire (Constipation : Yes/No)
A day before operation
existence of orthostatic hypotension
Tidsram: A day before operation
Check 3 position BP (define orthostatic hypotension - sustained reduction of systolic blood pressure of at least 20 mmHg or diastolic blood pressure of 10 mmHg within 3 min of standing, / Questionnaire (orthostatic hypotension symptom assessment & Orthostatic hypotension daily activities scale) (orthostatic hypotension: Yes/No)
A day before operation
existence of insomnia
Tidsram: A day before operation
Questionnaire (Epworth Sleepiness Scale (ESS) : total score 0-24)
A day before operation
existence of depression
Tidsram: A day before operation
Questionnaire (Beck depression inventory, total score 0-63)
A day before operation
existence of anxiety
Tidsram: A day before operation
Questionnaire (The Parkinson Anxiety Scale, total score 0-48)
A day before operation
existence of REM sleep behavior disorder
Tidsram: A day before operation
Questionnaire (RBD screening questionnaire, total score 0-13) :These questionnaires & checking 3-position BP will not effect the occurence of post-operation delirium
A day before operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera