- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550626
Exploring the Relationship Between Alpha-synucleinopathy Related Non-motor Symptom and Post-op. Delirium in Elderly Patients With Spine Surgery
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Postoperative delirium appear approximately 10-70% of patients older than 65 yrs undergoing surgery and it is strongly associated with poor surgical outcome. The clinical characteristics of postoperative delirium are fluctuating attention, visual hallucination, disorganized thought and alter sleep-wake cycles. This is quite similar to core features of α-synuclein-related cognitive disorders such as parkinson's disease dementia and dementia with lewy body. At that point, investigator thought that postoperative delirium is preclinical stage of a-synucleinopathy. In other words, a-synuclein related disorders and postoperative delirium may share an underlying neurochemical change in their pathogenesis.
investigator will recruit age 65 and older patients scheduled to perform spine surgery. The pre-operative evaluation include neurologic exam, baseline cognitive function and a-synucleinopathy related non motor symptoms through Questionnaires.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seou
-
Seoul, Seou, Republika Korei, 120-752
- Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 65 and older patients
- Scheduled to perform spine surgery in severance hospital
Exclusion Criteria:
- Previous delirium history
- Previous chemotherapy or radiotherapy within 1yr due to underlying cancer.
- Severe hepatic/renal dysfunction
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Delirium
occurrence of post-operative delirium
|
No delirium
no presence of post-operative delirium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
existence of anosomia
Ramy czasowe: A day before operation
|
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of anosmia symptoms before operation between 2 groups.
The cross-cultural smell identification test will be used for measure of anosmia.
investigator define anosmia as less than 4 score on the cross-cultural smell identification test.
This study is not interventional study, because measure of anosmia by smell kit will not develop post-operation delirium more.
(investigator will classify our patients into normosmia if the CCSIT score is 9 or higher, and hyposmia if the CCSIT score is 6 or less.
Patients whose CCSIT scores are 7 or 8 will be regarded as borderline.).
|
A day before operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
existence of constipation
Ramy czasowe: A day before operation
|
Questionnaire (Constipation scoring system (Agachanet al., 1996) & Rome III Questionnaire (Constipation : Yes/No)
|
A day before operation
|
existence of orthostatic hypotension
Ramy czasowe: A day before operation
|
Check 3 position BP (define orthostatic hypotension - sustained reduction of systolic blood pressure of at least 20 mmHg or diastolic blood pressure of 10 mmHg within 3 min of standing, / Questionnaire (orthostatic hypotension symptom assessment & Orthostatic hypotension daily activities scale) (orthostatic hypotension: Yes/No)
|
A day before operation
|
existence of insomnia
Ramy czasowe: A day before operation
|
Questionnaire (Epworth Sleepiness Scale (ESS) : total score 0-24)
|
A day before operation
|
existence of depression
Ramy czasowe: A day before operation
|
Questionnaire (Beck depression inventory, total score 0-63)
|
A day before operation
|
existence of anxiety
Ramy czasowe: A day before operation
|
Questionnaire (The Parkinson Anxiety Scale, total score 0-48)
|
A day before operation
|
existence of REM sleep behavior disorder
Ramy czasowe: A day before operation
|
Questionnaire (RBD screening questionnaire, total score 0-13) :These questionnaires & checking 3-position BP will not effect the occurence of post-operation delirium
|
A day before operation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0365
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post-operation Delirium
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZakończonyDelirium | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Post | Komplikacja sedacjiIndyk
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony