Exploring the Relationship Between Alpha-synucleinopathy Related Non-motor Symptom and Post-op. Delirium in Elderly Patients With Spine Surgery
2019. február 14. frissítette: Yonsei University
Hypothesis is that the presence of a-synucleinopathy related non motor symptoms could be predictive factor for post-operative delirium.
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of a-synucleinopathy related non motor symptoms between 2 groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Postoperative delirium appear approximately 10-70% of patients older than 65 yrs undergoing surgery and it is strongly associated with poor surgical outcome. The clinical characteristics of postoperative delirium are fluctuating attention, visual hallucination, disorganized thought and alter sleep-wake cycles. This is quite similar to core features of α-synuclein-related cognitive disorders such as parkinson's disease dementia and dementia with lewy body. At that point, investigator thought that postoperative delirium is preclinical stage of a-synucleinopathy. In other words, a-synuclein related disorders and postoperative delirium may share an underlying neurochemical change in their pathogenesis.
investigator will recruit age 65 and older patients scheduled to perform spine surgery. The pre-operative evaluation include neurologic exam, baseline cognitive function and a-synucleinopathy related non motor symptoms through Questionnaires.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seou
-
Seoul, Seou, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
spine surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 65 and older patients
- Scheduled to perform spine surgery in severance hospital
Exclusion Criteria:
- Previous delirium history
- Previous chemotherapy or radiotherapy within 1yr due to underlying cancer.
- Severe hepatic/renal dysfunction
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Delirium
occurrence of post-operative delirium
|
|
No delirium
no presence of post-operative delirium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
existence of anosomia
Időkeret: A day before operation
|
During 72hrs after spine surgery, investigator will observe occurrence of post-operative delirium, and analysis difference of anosmia symptoms before operation between 2 groups.
The cross-cultural smell identification test will be used for measure of anosmia.
investigator define anosmia as less than 4 score on the cross-cultural smell identification test.
This study is not interventional study, because measure of anosmia by smell kit will not develop post-operation delirium more.
(investigator will classify our patients into normosmia if the CCSIT score is 9 or higher, and hyposmia if the CCSIT score is 6 or less.
Patients whose CCSIT scores are 7 or 8 will be regarded as borderline.).
|
A day before operation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
existence of constipation
Időkeret: A day before operation
|
Questionnaire (Constipation scoring system (Agachanet al., 1996) & Rome III Questionnaire (Constipation : Yes/No)
|
A day before operation
|
|
existence of orthostatic hypotension
Időkeret: A day before operation
|
Check 3 position BP (define orthostatic hypotension - sustained reduction of systolic blood pressure of at least 20 mmHg or diastolic blood pressure of 10 mmHg within 3 min of standing, / Questionnaire (orthostatic hypotension symptom assessment & Orthostatic hypotension daily activities scale) (orthostatic hypotension: Yes/No)
|
A day before operation
|
|
existence of insomnia
Időkeret: A day before operation
|
Questionnaire (Epworth Sleepiness Scale (ESS) : total score 0-24)
|
A day before operation
|
|
existence of depression
Időkeret: A day before operation
|
Questionnaire (Beck depression inventory, total score 0-63)
|
A day before operation
|
|
existence of anxiety
Időkeret: A day before operation
|
Questionnaire (The Parkinson Anxiety Scale, total score 0-48)
|
A day before operation
|
|
existence of REM sleep behavior disorder
Időkeret: A day before operation
|
Questionnaire (RBD screening questionnaire, total score 0-13) :These questionnaires & checking 3-position BP will not effect the occurence of post-operation delirium
|
A day before operation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0365
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Post-operation Delirium
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek